(相关资料图)

11月20日，普洛药业（000739）(000739.SZ)发布公告，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》。

公告称，根据相关数据，头孢地尼胶囊2024年度中国院内市场规模为3.8亿粒，销售金额为3.1亿元。截至公告披露日，头孢地尼胶囊累计投入的研发费用为人民币528.18万元。

公司表示，本次头孢地尼胶囊获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，将具备后续参加国家药品集中采购续约的资格，有利于扩大该产品的市场销售，提高市场竞争力。公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。