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央广网北京7月5日消息 7月5日，国新办举行新闻发布会介绍，近年来，药品医疗器械审评审批制度有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药、创新医疗器械获批上市，我国药品医疗器械创新成果已经进入爆发期。

国家药品监督管理局局长焦红表示，鼓励创新是我们药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。我国采取多项措施鼓励创新。第一，进一步巩固和固化审评审批制度改革成果。针对企业的研发创新进一步加大工作力度，比如，将进一步优化附条件上市申请审评审批相关工作程序，保证药品医疗器械审评工作能够做到科学严谨、规范高效。同时继续优化临床急需的药品、医疗器械、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品、“卡脖子”产品的审批工作，推动审评工作重心前移，完善研审联动的工作机制，进一步加大制定技术指导原则的力度，强化对企业产品研发的指导和服务。

第二，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。持续发布参比制剂目录，完善相关的技术指导原则，在口服固体制剂、注射剂的基础上，稳步研究推进其他剂型仿制药一致性评价工作。

第三，进一步鼓励放射性药品研发和申报。改革完善放射性药品审评审批工作，充分发挥放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病等诊断和治疗方面的作用，从而提升我国放射性药品研发和应用水平。

最后，针对药品说明书看不清的问题，推动药品说明书适老化改革试点工作。将选择部分老年人常用的口服、外用药相关制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，就是通常说的大字版药品说明书，鼓励企业进一步提供语音播报和盲文服务。

近年来，我国通过一系列举措加快和加强药品、医疗器械上市，累积有130个创新药品、217个创新医疗器械获批上市，我国医疗器械产业近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。

国家药品监督管理局副局长徐景和表示，下一步，国家药监局将持续跟踪医疗器械创新发展的新情况新进展，不断总结新经验、探索新规律、推出新举措，批准更多更好地创新高端医疗器械上市，为推动我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越不断贡献力量，更好满足公众健康需求。